預充式導管沖洗器灌裝機是用于灌裝生物醫藥制品的設備
更新時(shí)間:2023-04-06 點(diǎn)擊次數:904
預充式導管沖洗器灌裝機(Pre-filled Syringe Washing, Filling and Stoppering Machine)是一種專(zhuān)門(mén)用于灌裝生物醫藥制品的設備。它可以對預先灌裝在小型輸液管(即預充式導管)中的注射藥品進(jìn)行清洗、灌裝和塞藥。這種灌裝機準確可靠,提高了藥物注射的精度,并避免了交叉污染的風(fēng)險。主要由以下部分組成:輸液管進(jìn)料區、清洗區、干燥區、灌裝區以及彈塞區等。其中,輸液管進(jìn)料區存放預充式導管;清洗區用于對輸液管進(jìn)行清洗和消毒;干燥區通過(guò)流通的干燥空氣將輸液管深度干燥;灌裝區用于向預充式導管中加入藥物;彈塞區將藥物灌裝后的輸液管帶上塞子,隨之便可進(jìn)行其他包裝和封袋等操作。
預充式導管沖洗器灌裝機將預充式導管放入輸液管進(jìn)料區,經(jīng)由轉盤(pán)進(jìn)行傳送;輸液管經(jīng)過(guò)排風(fēng)系統中的預先設定循環(huán)流量的高壓水流(16bar左右)沖洗預先灌藥的殘留物,同時(shí)加入氣體以在展開(kāi)的狀態(tài)下形成新鮮的負壓,在清洗站排出,避免了交叉污染的風(fēng)險。然后用紫外線(xiàn)輻射對輸液管進(jìn)行消毒處理。消毒完成后,通過(guò)通道將輸液管轉移到下一個(gè)干燥站。
在干燥站內,口袋供氣或超凈空氣從輸液管內部和外部深度排出所有水分,并讓輸液管達到一定溫度。干燥后,輸液管從干燥站被轉移至下一個(gè)裝填站;當輸液管到達灌裝站時(shí),它被準確傾斜以將準確劑量的制劑注入其中。這是由于灌裝過(guò)程使用了高精度灌裝泵,并受到強力的監測保障,使得準確的制劑可被灌裝到輸液管內;在灌裝過(guò)程完畢后,輸液管自動(dòng)進(jìn)入彈塞區,有效地將輸液管的頂部帶上一個(gè)符合安全、可靠標準的塞子。此外,這一步還需要對輸液管進(jìn)行電視監控和光學(xué)校驗。
預充式導管沖洗器灌裝機廣泛應用于醫藥生產(chǎn)行業(yè),用于灌裝各種注射劑、移植物、生物類(lèi)制品及血液制品。如肝炎疫苗、葡萄球菌肺炎藥物、孕婦防疫疫苗以及某些類(lèi)似劉易斯霍馬利人體免疫缺陷病毒的抗病毒制劑等等。